PHARMABENT Pharma Bentonit, Bentonitum

 

PHARMABENT ist ein Pharma Bentonit entsprechend den Vorgaben der Ph. Eur 7.0, Monographie "Bentonit" und der British Pharmacopoeia 2011.

 

 

Bentonitum Ph. Eur 7.0 

PHARMABENT ist ein natürlicher Calcium-Natrium-Bentonit mit einem großen Anteil an Montmorillonit, einem wasserhaltigen Aluminiumhydrosilikat.

Aussehen:      sehr feines, homogenes, weißes Pulver


Löslichkeit:    praktisch unlöslich in Wasser und wässrigen Suspensionen, durch Zugabe von Wasser quillt die Substanz und bildet eine geschmeidige Masse.

Prüfung Ph. Eur. 7.0 und BP 2011 Chemische Analyse Repräsentativ Werte
 
 Prüfung auf Identität, Reinheit und funktionalitätsbezogene Eigenschaften:

 

Spezifikation nach

Ph. Eur. 7.0 und BP 2011

 

Ergebnis PHARMABENT

Identitätsreaktion:

Silikatprobe

erfüllt

 

Quellfähigkeit:

 

Volumen > 22 ml

erfüllt

Alkalisch reagierende

Substanzen:

Blaufärbung/Einfärbung mit HCl

erfüllt

Größere Teilchen:

 

Masse der verbleibenden       Teilchen bei Naßsiebung auf

75 µm Sieb < 0,1 g = 0,5 %

erfüllt

Schwermetalle

Grenzprüfung A auf Schwermetalle (< 50 ppm)

erfüllt

Trocknungsverlust:

 

Maximal 15%

erfüllt

Mikrobielle Verunreinigung:

Aerobe mesophile Keimzahl:

 < 10³ KBE/g

Pilze: < 10³ KBE/g

erfüllt

Sedimentationsvolumen:

 

Überstand < 2 ml

erfüllt

 

Chemische Analyse:

SiO2                                   ca. 70,0 %                         MgO                             ca.   2,7 %

Fe2O3                                 ca.   1,3 %                         K2O                             ca.   1,0 %

Al2O3                                  ca. 16,0 %                         Na2O                           ca.   2,8 %

CaO                                    ca.   1,1 %                         Glühverlust                   ca.   5,0 %


 

Repräsentativ Werte: 

Montmorillonit-Gehalt                                                   %                       > 95

pH-Wert (KCL)                                                                                        9-10

Wassergehalt                                                               %                       8-10

 
Verpackung:                           
 

Handel + Großverbraucher:

25 kg Papiersäcke

Endverbraucher:

500 g und 1000 g Gebinde

 

Die Abprüfung durch ein akkreditiertes Labor erfolgt chargenbezogen, d.h. jede Lieferung

ab 25 kg erhält als Begleitpapier ein Prüfzeugnis entsprechend der aktuellen Pharmakopöe-Spezifikationen.

Bentonitum ist kein Fertigprodukt, sondern ein Rohstoff ohne Gebrauchsinformation. Alle hier gegebenen Informationen entsprechen unseren derzeitigen Erfahrungen und Kenntnissen. Alle Angaben stellen Durchschnittswerte dar und gelten nur dann als zugesichert, wenn dies ausdrücklich schriftlich bestätigt wurde. Da wir auf Verarbeitung und Verwendung unserer Produkte keinen Einfluss haben, müssen wir jegliche Haftung unsererseits hierfür ausschließen. Der Verwender muss die Eignung zu der von ihm beabsichtigten Verarbeitung und Anwendung eigenverantwortlich selbst prüfen. Bestehende Schutzrechte, Gesetze und Bestimmungen sind zu beachten.  Irrtum, Druckfehler vorbehalten.


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